监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
每一个食品添加剂的代码用5位数字表示。前两位数字表示().
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()
依据《建筑地基基础工程施工质量验收规范》GB50202-2002,4.1.5,对灰土地基、砂和砂石地基、土工合成材料地基、粉煤灰地基、强夯地基、注浆地基、顶压地基,其竣工后的结果(地基强度或承载力)必须达到设计要求的标准。检验数量,每单位工程不应少于3点,1000m2以上工程,每100m2至少应有1点,3000m2以上工程,每300m2至少应有1点。每一独立基础下至少应有1点,基槽每20延米应有1点。
职业病检查时应有5位以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断。
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
分析型感官品评对于品评员、()和试验条件都应有严格的要求。
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
对使用5年以上的阀门每2年应抽检()以上,进行水压试验和解体检查
机上每一个2周岁以上(含2周岁)人员应有独立的座椅,儿童不得坐于应急出口座位。()
在多中心临床实验中应加强监查员职能。()
监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
【填空题】项目试验室应有()、()的各项专业技术人员至少2-5人以上。
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床实验监查员。()
质保导则HAD003/02的附录中要求主监査员至少应在取得资格前()年参加5次质量保证监查,其中应有一次在取得资格前的一年内进行的核工程质量保证监查。
下述哪项不属于监查员职责要求()
监查员必要遵循本规范和关于法规。()
监查员负责对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查。()
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()