医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行()。
观测前,操作员和电机员应检查仪器和通讯工具工作性能,测量供电回路(),在确认人员离开供电()后,方可进行试供电。
开展一项实验的全过程包括:() ①处理数据形成报告 ②实施实验并及时规范的进行记录 ③总结经验,形成或完善SOP ④实验前制定详细的实验实施方案并做好充分的准备工作 ⑤解读标准、了解实验原理和前人的经验
临床实验室的工作人员,应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度,这是为了()
医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行什么培训?
在多中心临床实验中应加强监查员职能。()
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
监查员应在实验前确认实验所在单位已具备所需实验室设备,并工作良好。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
临床实验方案应涉及临床实验题目和立题理由。()
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床实验监查员。()
质保导则HAD003/02的附录中要求主监査员至少应在取得资格前()年参加5次质量保证监查,其中应有一次在取得资格前的一年内进行的核工程质量保证监查。
监查员负责对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查。()
临床实验稽查应由不直接涉及该临床实验人员执行。()
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()