临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()
人类疾病的动物模型可以全部或部分模拟人类疾病的临床表现或发病机理,实验条件可以控制,实验结果可以重复,同时人们既可克服疾病临床研究中的各种困难和限制,又可避免直接进行人体实验在伦理道德和()上面临的许多问题。
临床实验室日常管理中人员梯队结构及其职责不包括()
临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。
康复医学与临床医学另一最大区别是,临床医学主要由临床医师根据病史、体检、必要的实验室检查和影像诊断学依据,对患者作出明确诊断后,即由医师开具医嘱,由护士及相关人员执行;而康复医学则不同,通常以综合的、具有专门技能的多学科()的形式来完成,以解决因各种功能障碍所带来的复杂问题。
实验人员的危险操作可导致生物污染的发生,临床实验室常见的危险操作有()
某病人将参加一种高血压药物的临床实验,在实验中医务人员应遵循以下原则,除了()
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
临床实验方案应涉及临床实验题目和立题理由。()
药政管理部门可委托稽查人员对临床实验进行系统性检查。()
涉及临床实验数据管理各种环节均只要按原则操作规程进行,则不需此外记录。()
临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。()
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
临床实验方案不涉及实验预期进度和完毕日期。()
【单选题】康复医学与临床医学另一最大区别是,临床医学主要由临床医师根据病史、体检、必要的实验室检查和影像诊断学依据,对患者作出明确诊断后,即由医师开具医嘱,由护士及相关人员执行;而康复医学则不同,通常以综合的、具有专门技能的多学科()的形式来完成,以解决因各种功能障碍所带来的复杂问题。
《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()
论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
临床实验方案中实验设计涉及对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化办法与环节、单中心与多中心。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床实验监查员。()
下列哪项不可直接在中华人民共和国申办临床实验?()
临床实验所在医疗机构和实验室所有资料(涉及病案)及文献均应准备接受药政管理部门视察。()