临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
加强()实验室和检测机构建设,对涉及国计民生的产品质量安全实施有效监督。
河流泥沙测验一般涉及野外作业、实验室业务和()及资料整理分析几个环节。
根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义,临床实验室未包含()。
患者,男,28岁。右肩关节肿痛2个月余、局部软组织肿胀,皮温不高,有轻压痛,关节活动受限。需要采集哪些重要的临床和实验室检查资料()
实验室技术安全管理是一项综合性强、复杂而重要的工作,涉及农业高校多个职能处和全校所有教学科研单位。除了学校实验室技术安全管理主管部门以外,与实验室技术安全工作密切相关的其他职能部门还有()。
河流泥沙测验一般涉及()、实验室业务和数据记载计算及资料整理分析几个环节。
某食物中毒疑似案例在调查处理时无法获得有效的临床标本和食品标本,因而实验室资料不能支持或否定是否为食物中毒,在这种情况下,下列最为重要的资料是()。
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
论文等科研成果发表后,所涉及的实验记录、实验数据等原始数据资料可以自己保留。()
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
临床实验方案应涉及临床实验题目和立题理由。()
临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。()
临床实验所在医疗机构除实验室资料外所有资料和文献均应准备接受药政管理部门视察。()
临床实验方案不涉及实验预期进度和完毕日期。()
从事狂犬病临床和实验室的工作人员需要暴露前免疫,所有意外暴露于狂犬病毒时必需立即报告本部门负责人。()
《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()
论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()
在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()
研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
临床实验稽查应由不直接涉及该临床实验人员执行。()