在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()
对于"症状、体征和临床与实验室异常所见不可归类在他处者(R00-R99)"这一章,编码规则说法正确的是()
急性肾小球肾炎的临床表现下列哪项最常见和必不可少()
对于症状、体征和临床与实验室异常所见不可归类在他处者(R00-R99)这一章,编码规则说法正确的是().
对于“症状、体征和临床与实验室异常所见不可归类在他处者(ROO-R99)”这一章,编码规则说法正确的是()
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
对于"症状、体征和临床与实验室异常所见不可归类在他处者(R00-R99)"这一章,编码规则说法正确的是()。
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
在临床疗效实验中,所需样本量的计算下列哪项是正确的()
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
申办者建议临床实验单位和研究者入选,承认其资格及条件以保证明验完毕。()
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。()
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
某病人将参加某种药物的临床实验,下列哪项不是人体实验的道德原则()
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
为保证临床实验数据库保密性,应采用恰当原则操作规程,以防止未经申办者授权人接触数据。()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。()
通过下列哪项程序,临床实验方可实行?()