在建立核动力厂营运单位组织机构时,必须考虑如审查职能,包括对履行运行职能和支持职能的情况进行严格监查,并进行设计审查。监查的目的在于()。
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。
每一个临床试验应有5位以上监查员。()
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。()
监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。()
在设盲实验中应在方案中表白破盲条件和执行破盲人员。()
监查员应在实验前确认实验所在单位已具备所需实验室设备,并工作良好。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
在多中心实验中评价疗效时,应考虑中心间存在差别及其影响。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床实验监查员。()
在多中心临床试验中,各中心应当使用相同的(),以记录在临床试验中获得的试验数据。
下述哪项不属于监查员职责要求()
在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。()
监查员必要遵循本规范和关于法规。()
监查员负责对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查。()
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()