如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。 这段话意在说明:
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
国家对新药审批时进行的检验属于()
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是()
新药审批并颁发新药证书属于:()
新药生产批准文号的审批部门是()
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
新药注册的申报和审批分为()。A.生产申报和审批
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。
属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
简述新药特殊审批的情形。
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()
为加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于 2018 年 10 月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,下列可以纳入专门通道审评审批的品种是()