《新药审批办法》属于()
(1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。目前,制备成纳米微粒载体的中药多为()
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前,制备成纳米微粒载体的中药多为()。
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。下列换算正确的是()。
未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂?
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。下列换算正确的是()
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
中药及复方制剂工艺不同主要影响()
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括( )
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括( )
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()