某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行()
国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源,___;鼓励研究和创制新药。
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励()和()新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。
两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以()。
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。
对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是()
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
为加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于 2018 年 10 月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,下列可以纳入专门通道审评审批的品种是()