两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
两法知识竞赛答题答案：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。
两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。（）
两法知识竞赛答题答案：药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容，到期自动续期。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的，双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性，不能进行联合检查。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当（）。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）
两法知识竞赛答题答案：疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人应当（）。
两法知识竞赛答题答案：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序（）。
两法知识竞赛答题答案：药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
两法知识竞赛答题答案：中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（）
