两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。（）
两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）
两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
两法知识竞赛答题答案：化学药注册按照（）等进行分类。
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品上市后提出的补充申请，需要核查、检验的，参照有关药品注册核查、检验程序进行。（）
两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
两法知识竞赛答题答案：不予再注册的情形包括（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
两法知识竞赛答题答案：已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。
两法知识竞赛答题答案：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
两法知识竞赛答题答案：药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（）更新药品注册正书及其附件相关内容。
两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。
两法知识竞赛答题答案：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序（）。
两法知识竞赛答题答案：申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）活动，适用《药品注册管理办法》。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
