两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。
两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的，依法给予罚款。（）
两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品上市后提出的补充申请，需要核查、检验的，参照有关药品注册核查、检验程序进行。（）
两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法（）给予处分。
两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
两法知识竞赛答题答案：已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。
两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。
两法知识竞赛答题答案：药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可
两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）活动，适用《药品注册管理办法》。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
