两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
两法知识竞赛答题答案:药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。()
两法知识竞赛答题答案:药品成份的含量不符合国家药品标准,属于劣药。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是()。
两法知识竞赛答题答案:从事药品研制活动应当遵守()。
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
两法知识竞赛答题答案:下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是()。
两法知识竞赛答题答案:《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
两法知识竞赛答题答案:未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。()
两法知识竞赛答题答案:药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是()。
两法知识竞赛答题答案:被污染的药品,属于假药。()
两法知识竞赛答题答案:()应当定期公告药品质量抽查检验结果。
两法知识竞赛答题答案:通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。
两法知识竞赛答题答案:药品注册证书有效期为()年。
两法知识竞赛答题答案:已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照()进行申报。
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。()
两法知识竞赛答题答案:变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序()。
两法知识竞赛答题答案:药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门有()行为,应当撤销相关许可
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。