与药物直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体等应设置净化装置,经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求;应定期检查除菌过滤器和空气呼吸器的()。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的通气口应当安装()的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免()、()。
细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌,最常用的滤膜孔径是()。
在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是()
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。
细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌,最常用的滤膜孔径是()
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
除菌过滤器的优点
可作除菌滤过的滤器有()。
除菌过滤器的特点
煤属于亲水性矿物,矸石属于疏水性矿物。
制药企业一般采用哪种过滤器除菌()
见的20种氨基酸中,()的疏水性最强,()的亲水性最强。
可用于滤过除菌的滤器有()
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
能通过除菌滤器的微生物是()。
化学性质稳定,疏水性强,不溶于水,为较理想的疏水性基质()
以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上
作滤过除菌用地微孔薄膜滤器一般选用()地滤膜。
下列滤器中可以用于完全绿除菌的是:()。
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()