在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
生产要求无菌空气的温度一般在()左右,不能超过(),否则会损坏无菌过滤器。
除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法?()
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
过滤除菌的机理涉及空气中颗粒被捕获的作用机理,可概括为以下几个方面()
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
对无菌生产过滤器的要求?
对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)
麦汁充氧,要求压缩空气无菌,必须在使用点再安装一个无菌空气过滤器。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
为什么葡萄酒要做到必须做到过滤除菌、无菌灌装?
过滤除菌法仅适用于()的除菌。
适用于热敏性药物溶液的除菌,并应配合无菌条操作技术的是()
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
含小牛血清营养液的除菌()手术室空气的除菌消毒()手术用敷料的灭菌()接种环的灭菌()
以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上
啤酒酿造中,麦汁充氧,要求压缩空气无菌,必须在使用点再安装一个无菌空气过滤器。()
过滤除菌法仅适用于所有液体和气体的除菌。
如为外部门清洗,技术员每次清洗后应到外部门抽查清洗曲线,发现异常及时沟通。(对)"无菌过滤器每次开班在线蒸汽杀菌有哪些要求()
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
使用无菌医疗器械前,应当对其进行常规检查,其包含以下哪些方面?()
非最终灭菌产品过滤除菌操作,使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证,一般不得超过()工作日