在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
下列操作描述中,属于过滤除菌操作的是()。
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。
滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为:()
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
过滤除菌法仅适用于()的除菌。
过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
简介固体、酵母和深层发酵用空气的除菌方法及设施?
适用于热敏性药物溶液的除菌,并应配合无菌条操作技术的是()
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
含小牛血清营养液的除菌()手术室空气的除菌消毒()手术用敷料的灭菌()接种环的灭菌()
殡仪场所的常用消毒方式有空气净化、自然通风、空气过滤除菌、紫外线灭菌
以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上
过滤除菌法仅适用于所有液体和气体的除菌。
在发酵过程中,空气灭菌常用干热灭菌和过滤除菌联合共用。
【判断题】过滤灭菌法属于机械除菌方法,适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()