在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
某制造商采取邮购方式,将其产品直接销售给最终消费者。该制造商采取的分销渠道是()。
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
建筑工业化是采用()方式建造最终建筑产品。
灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
可以采用哪几种方式进行灭菌?()
滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为:()
理性诉求广告:广告通常采用()的方式,通过向广告受众提供信息,展示或介绍有关的广告物,有理有据地进行论证接受该广告信息能带给他们的好处,使受众理性思考、权衡利弊后能被说服而最终采取行动。
SCADA系统配置应采用双机热备用运行方式,网络采用()配置,且在一方出现故障时应能自动进行切换。重要场站的站控系统应采取安全可靠的冗余配置。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
RCP法与RSP法的主要区别是前者采用循环渐进的开发方式,原型将成为最终的产品,而后者原型将被废弃。()
():不经巴氏灭菌或高温瞬时杀菌,而采用其他物理方式除菌,达到一定生物稳定性的啤酒。
过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
殡仪场所的常用消毒方式有空气净化、自然通风、空气过滤除菌、紫外线灭菌
在发酵过程中,空气灭菌常用干热灭菌和过滤除菌联合共用。
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
【判断题】过滤灭菌法属于机械除菌方法,适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
非最终灭菌产品过滤除菌操作,使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证,一般不得超过()工作日