未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?
合同评审是指对拟定好的合同文本进行逐条审查和评价,包括()以及表述的完整性、准确性等。
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
()是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的( )等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请,叫做()
从产品/服务方面开展商业机会的可行性评估,是指对拟推出的产品或()的总体吸引力进行评估。
药品上市许可人是指取得药品注册证书的个人、企业或者药品研制机构等()
两法知识竞赛答题答案:药品上市后提出的补充申请,需要核查、检验的,参照有关药品注册核查、检验程序进行。()
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。()
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报?()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是()
药物临床评价主要评价已批准上市药品在社会人群中的哪些方面()
两法知识竞赛答题答案:药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。()