药品上市许可持有人应当承担的药物警戒责任是
在同一会计年度内,以前中期财务报告中报告的某项估计金额在最后一个中期发生了重大变更、企业又不单独编制该中期财务报告的,应当在年度财务报告的附注中披露( )。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反新《药品管理法》规定行为的,应当及时制止并立即报告()。
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是将质量分析报告提交省级药品监督管理部门。()
疫苗上市许可()应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告。
《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年1月1日起施行。()
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。()此题为判断题(对,错)。
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止(),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施,将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。()
检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动,应当依法执法、文明执法。()
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。
药品上市许可持有人应当开展药品上市后,应当开展()主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。