国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发,提升仿制药质量疗效,()等三方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别,包括()
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发,重点解决()紧缺问题。
仿制药是指()
2018年1月23日下午,中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从()出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
仿制药是山寨药,是不合法的,所以不应该鼓励仿制药。
仿制药申请是指
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()
仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元。()
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
仿制药的定义是()
中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为()
5、仿制药不要求与原研药品相同的是
与万珂®/硼替佐米相比,在冻干粉制剂方面,仿制药有哪些特点()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()
国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,提出了通过鼓励医疗机构使用仿制药、落实税收优惠政策等举措,促进仿制药研发,降低全社会药品费用负担。可见,我国政府是①药品供应的研发者②国家长治久安的维护者③经济建设的组织者④社会公共服务的提供者()
下列关于仿制药生物等效性研究描述错误的是()
一般情况下,口服仿制药体内药代动力学过程包括()
仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()A、血药浓度法