国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决（）紧缺问题。
仿制药是指（）
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的，天兴贸易公司通过召开座谈会，收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料，并提供给制药厂，制药厂据此内容印制了印刷品广告后，交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词，医生对药品的评价，患者病历、用药感受，治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。 关于药品广告的忠告语和审查批准文号，下列表述正确的是（）。
2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
仿制药主要是针对已过专利保护期的药品和专利本身存在漏洞的药品，其价格较低。
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
仿制药是山寨药，是不合法的，所以不应该鼓励仿制药。
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
使用对照品来进行仿制药的结构确定时，对照品的来源有哪些种？
对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂，通过（)申报免于一致性评价。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为（)
新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。（)
一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）
根据国家仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南规定，需进行一致性评价品种是（）
国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，提出了通过鼓励医疗机构使用仿制药、落实税收优惠政策等举措，促进仿制药研发，降低全社会药品费用负担。可见，我国政府是①药品供应的研发者②国家长治久安的维护者③经济建设的组织者④社会公共服务的提供者（）
CFDA什么时候颁布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第二批）》百洛特成为国内首家通过一致性评价的草酸艾司西酞普兰制剂1（）
