药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
国家食品药品监督管理局直属技术机构包括()
在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()
各级疾病预防控制机构要建立抗疟药()、()、()、()登记制度,负责抗疟药品的管理,对抗疟药品分发和使用进行监督。
药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
药品监督管理技术机构包括()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对,错)。
地方各级食品药品监督管理部门投诉举报机构负责本行政区域的食品药品投诉举报管理的具体工作,主要履行下列()职责。
药品监督管理部门应自行完成抽样工作,不能委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。()
药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予拘留。()
药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予罚款。()
药品研究单位属于药品监督管理技术机构。此题为判断题(对,错)。
国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起()工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动()
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。
下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是()。
13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
地方各级气象主管机构负责气象专用技术装备使用的监督管理()
药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品()