个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对,错)。
向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品,报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单。此题为判断题(对,错)。
药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。()此题为判断题(对,错)。
药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。()此题为判断题(对,错)。
交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政部门办理登记注册后,可以在该城乡集贸市场内设点并在批准范围经营的药品范围内销售处方药和非处方药。()此题为判断题(对,错)。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。此题为判断题(对,错)。
《药品流通监督管理办法》的适用对象包括药品生产、经营企业、医疗机构和药品监督管理部门。此题为判断题(对,错)。
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期半年。()此题为判断题(对,错)。
药品零售企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。此题为判断题(对,错)。
属于药品的危险化学品和农药的安全管理,不能依照《危险化学品安全管理条例》的规定执行。此题为判断题(对,错)。
经过组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意,承检机构可以分包或者转包检验任务。此题为判断题(对,错)。
开办药品生产企业,须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。此题为判断题(对,错)。
任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品,不论何种用途,均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》,《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。此题为判断题(对,错)。
县级人民政府食品药品监督管理部门设立的派出机构应当以派出机构的名义作出行政处罚。此题为判断题(对,错)。
药品监督管理部门及药品检验机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。此题为判断题(对,错)。
药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。此题为判断题(对,错)。
医疗机构和计划生育技术服务机构可以直接向患者提供药品。此题为判断题(对,错)。
任何单位和个人不得擅自发布食品药品监督管理部门组织的食品安全监督抽检信息。此题为判断题(对,错)。
药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。()此题为判断题(对,错)。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
所有医疗机构均应成立药事管理组织,监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。()此题为判断题(对,错)。
食品安全监督抽检的检验结论合格的,承检机构应当在检验结论作出后15个工作日内将检验结论报送组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。此题为判断题(对,错)。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。