药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
空气调节的指标常用“四度”来衡量,这四度是温度、湿度、洁净度、风的速度。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()
无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是()单向流空气区域内进行。
在清洁级实验动物的管理中,饲育室环境指标是:空气洁净度十万级,落下菌数()个/皿,氨浓度14mg/m3。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
屏障环境的空气洁净度应该达到()级。
根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,屏障环境空气洁净度指标是()
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
空气洁净技术指通过多级系统清除空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净环境的手段。
控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,隔离系统空气洁净度指标是()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
衡量空气环境的指标包括()。
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
人类适宜的自然环境,包括洁净而充足的水源,新鲜的空气,充沛的阳光,良好的植被以及幽静秀丽的景观等。( )
药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
净化空调系统综合效能测定调整与洁净室的运行状态密切相关,除应包括恒温恒湿空调系统综合效能试验项目外,还有生产负荷状态下室内空气()测定
1、我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级