医疗机构配制的制剂,应当符合下列要求,除了()
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
无菌药品的生产洁净级别要求为()
静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()
大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是()
输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别()。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是()
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( )
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为()