出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托合同怎样规定?
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
依药品采购-验收-入库-出库-调配-使用过程,从发现问题的环节开始追踪即()对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换即()质控小组人员对疑似质量问题的同批同种药品就地封存,以便对照检验即()
应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后()内,向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
责任报告人发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,应在()小时内向所在地县(市、区)卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
药房接到药品因安全问题需召回的通知时,如何处置?
发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重药品不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可()应当依法召回药品而未召回的,省、自治区直辖市药品监督管理部门应当责令其召回。
应当不定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。()
山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后,开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力,便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后;将其销售给医疗机构使用,医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 , 可能会对人体造成暂时性的健康危害,相关单位远启动召回 。甲药品生产企业的开办条件不包括()
():指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药等。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后()内,向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。
药品召回分为三级,一、二、三级召回所对应的召回事件为()。
对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示,暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和省,自治区,直辖市食品药品监督管理部门,医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。()
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,应该给予的处罚措施不包括()