根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
临床发生严重药品不良反应时,医师应当如何处置?
新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
药物不良反应除产生效应的药品外,与哪个因素无关()
药品既有防病治病的一面,又有可能发生不良反应的一面,是指药品特殊性的()
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
药物不良反应除产生效应的药品外,还与哪些因素有关()
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
【单选,材料题】发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应()。
进口药品自首次获准进口3年内,报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对,错)。
药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件,或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时,药剂料应当立即报告主管院领导及医务科等相关部门,按照既定原则、程序和方法,收回药品()
关于药品不良反应怀疑用药描述正确的是()。
药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面,是指药品特殊性的()