无关变量是指与实验对象和实验结果没有关系的因素，因而实验过程中无须考虑对它加以控制。
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
(1).因用药不当所造成的医疗事故称为（）。(2).人类在治疗或诊断用药过程中，因药物或药物相互作用所引起的与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状称为（）。(3).药物的不良反应与正常的药理作用无关的一种异常反应，称为（）。 (4).药物的不良反应是由正常的药理作用增强所致，称为（）。
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为（）
实验研究法，就是通过推理，同时剔除对试验结果有影响的无关变量，观测与实验操作过程中现象的变化，从而确定实验操作与观测现象之间因果关系的一种研究方法。
长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高()先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致()药物引起的免疫病理反应，与剂量无关()在治疗过程中难免发生的不良反应()停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应()
患病实验动物若需当地实验动物突发重大事件应急指挥部进一步确诊，则专业技术人员应将采集的病料组织及时送往（）。
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
若事件A与事件B为互不相容事件，且在以此实验或观察中都必有其一发生，则称事件A与事件B为（）
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。
临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。（)
在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)
(2016绵阳一诊单选题) 在研究果蝇（2N=8）细胞有丝分裂过程实验中，一个无放射性的细胞在胸腺嘧啶被标记的培养液中分裂一次，然后将子细胞置于无放射性物质的培养液中再分裂一次，实验过程中适时检测染色体放射性强度，基本过程如下图所示。下列说法不正确的是（ ）。 A 细胞②与细胞③中所含的具有放射性染色体的条数相同B 实验结束后，④~⑦中至少两个细胞中含有具放射性的染色体C 实验过程中，染色体放射性总强度最强的细胞含有16条染色体D 若细胞④中具放射性的染色体条数与⑥相同，则⑤与⑦也相同
临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。（)
护理不良事件是指在护理工作中，未预计到或通常不希望发生的事件，包括患者在住院期间发生的一切与治疗目的无关的事件，如（）
在临床实验总结报告中，将严重不良事件发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)
病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针正确性的措施（）
"在汇总两项抑郁症的临床试验中，有10%的患者因不良事件停用帕罗西汀肠溶缓释片，最常见的（＞=1%）并考虑与药物相关的不良事件是（）
若“药物与人体抗体发生的一种非正常的免疫反应”是不良反应，则叫做（）
研究者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)
