某医院在进行药物的临床实验，当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是（）
某科研小组，给中、重度哮喘病人不同剂量的呋塞米雾化吸入治疗进行单盲人体实验。自愿参加的受试者被随机分成治疗组与对照组，并且所有受试者在实验前停用平喘药一天，除有明显低氧血症病人给予30%氧气吸入外，均不加用其他药物。治疗组给不同浓度的呋塞米生理盐水雾化吸入20分钟，对照组仅给生理盐水雾化吸入，观察4小时。结果，治疗组85%的受试者有效;对照组除1例起效和1例无变化外，82%的受试者肺功能较前恶化。请对上述案例进行分析，指出科研人员违背了人体实验的
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
凡发生医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因的，病人死亡后对其进行尸解的期限要求是（）
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
凡发生医疗事故或事件，临床诊断不能明确死亡原因的，病人死亡后对其进行尸检的期限要求是（）。
在一项实验研究中，研究者将受试者随机分为A、B两个小组，A组接受法律培训，B组不接受培训，培训结束后对两个小组进行后测发现A组的法律意识要强于B组。这个实验设计属于（）
某病人将参加一种高血压药物的临床实验，在实验中医务人员应遵循以下原则，除了（）
生物等效性试验，简称BE，是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后，受试制剂中，药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，在可接受范围内。
受试者不能认真执行医嘱，按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗，称为（）
◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:（ ）◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者，但对于但愿使用该药物未入选实验患者，可在研究者监护下使用该药。（)
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
任何在人体进行药物系统性研究，以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄，目是拟定实验用药物疗效和安全性。（)
研究者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)
研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关，则研究者可不做记录和报告。（)
