下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()

A . 重大变更的药品 B . 生产和包装有重大偏差的药品 C . 全年生产不足三批的产品 D . 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次

时间:2022-09-17 20:37:21 所属题库:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

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