挂牌公司发生涉及需要向有关部门进行政策咨询、方案论证的无先例或存在重大不确定性的重大事项,挂牌公司在披露股票暂停转让公告后,应当至少每()个转让日披露一次未能复牌的原因和相关事件的进展情况。
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
股票发行方案应当至少包括哪些内容?()
持续稳定性考察的目的包括哪些?
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
基坑开挖与支护设计至少应包括的内容为()。Ⅰ.支护体系方案的技术经济比较Ⅱ.支护结构的强度、变形和稳定性验算Ⅲ.支护结构的承载力稳定性和变形验算Ⅳ.地下水控制设计Ⅴ.对周边环境影响的控制设计Ⅵ.基坑土方开挖方案()
机场管理机构应当根据机场鸟害评估结果和鸟害防范的实际状况,制定并不断完善机场鸟害防范方案。方案至少应当包括()
人感染H7N9禽流感流行病学调查方案中调查组成员至少应当包括()
任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。
重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。()
以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是()
批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
某些情况下,持续稳定型考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确()