应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施？（)
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（）销售，（）相关药品经营企业
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（)的罚款;情节严重的，并处货值金额（)的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。
药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。
（)发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。
为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十五年。（）此题为判断题(对，错)。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
企业员工发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
竞争企业发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得优先审评审批资格。（)
附近居民发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，()年内禁止从事药品生产经营活动。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对，错)。
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（)。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)
5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
批准上市药品的审评结论和依据应当（），接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范等的，情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。（）
为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于 2018 年 10 月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，下列可以纳入专门通道审评审批的品种是（）
综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书。综合审评结论不通过的，作出不予批准决定。（)
