食品企业执行《福建省加工食品生产企业质量安全管理通用规范(试行)》时,可根据自身实际情况进一步补充、完善,形成本企业的食品安全管理制度,其内容可以()规范的要求。
企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。
为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
《药品经营质量管理规范》的英文简称为GMP。
审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
食品企业执行《福建省加工食品生产企业质量安全管理通用规范(试行)》时,可采用()手段,记录本规范要求记录的事项。
GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
美国.欧洲和日本等国家执行的GMP(即CGMP),也叫动态药品生产管理规范。它的重心在生产软件方面,比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等()
目前采用GMP管理体系最常用有:制药业.食品工业及医疗器材工业。
根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
《福建省加工食品生产企业质量安全管理通用规范(试行)》是根据()法律法规制订的。