某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。https://assets.asklib.com/psource/2015120214545773778.jpg
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
进入临床试验的新药应具备的条件()。
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。https://assets.asklib.com/psource/2015112915420917131.jpg
开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?
负责临床试验的研究者应具备的条件是()。
燃气管道做气密性试验需具备以下什么条件才可进行?()。
商品房楼盘准入须具备的“五证”指什么?我行目前在具备哪几证的条件下可以进行楼盘准入?
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表: https://assets.asklib.com/psource/2015092515144884358.jpg 根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
燃气管道做气密性试验需具备以下什么条件才可进行:()
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验?()https://assets.asklib.com/psource/2016010811135319455.jpg
凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的,在有条件的地方必须进行尸检,并告知家属。不具备冷冻条件尸检时限为()。
合作司法鉴定机构须同时具备的条件()
凡发生医疗事故或事件,临床诊断不能明确死亡原因的,在有条件的地方必须进行尸检,并告知家属,尸检应在死后几小时以内,具备冻存条件的,可以延长至7天()
欲使精馏过程能正常进行,须具备什么条件?
医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是()
研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
《中华人民共和国生物安全法》规定,从事生物医学新技术临床研究,应当通过(),并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。(对 )()
开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。(错 )()
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()