药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
在配制无菌药液前应检查和确定药品的（）。
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）
无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。
操作者在使用无菌药品、物品和仪器前，应认真检查（）。
用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
《药品广告审查标准》第8条规定，药品广告不得使用（）的名义和形象。
制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）
药品生产洁净室（区)空气洁净度的划分标准是（）。 A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）次全检（无菌检查和热原检查等除外）
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。关于部（局）颁药品标准描述错误的是（）
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
药品无菌检查时，抗真菌的供试品以（）为对照菌
药品无菌检查中，（）培养基用于真菌和需氧菌的培养
药品无菌检查时，无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以（）为对照菌
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合无菌要求,符合保障人体健康、安全的标准（）
《药品管理法》第四十九条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为（)
备药前要检查药品的名称、剂量、质量（有无变质、变色、浑浊、絮状及容器裂痕等）、有效期和批号；如存在疑问或不符合要求，不得使用。配置药品后检查药物性状有无浑浊、絮状、沉淀等（）
