根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()(2).原料、辅料、包装材料等属于()(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
兽医医疗单位配制的兽药制剂,即使达到合格标准,也不得在市场销售。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水经蒸馏所得的无热原水,为配制注射剂用的溶剂主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。
主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是()作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水的是()包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()经蒸馏所得的无热原水,为配制注射剂用的溶剂是()
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()
女性,40岁。脑外伤致昏迷的病人,给予实施肠内营养,营养师配制液体状的大分子聚合物制剂,其标准能量密度为()。
《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()
浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.领用部门B.制剂
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格。《医疗机构制剂许可证》的有效期为()
医疗机构配制的制剂品种,应当为本单位临床需要。()
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()