《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定()。
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定()
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,因临床需要某种麻醉药品,但经过寻找市场上并无供应,此时该医疗机构需要配制该麻醉药品,应当经哪个部门批准()
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
医疗机构配制医院制剂,需具备()
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
共用题干:广东省甲医院于2019年6月开始,利用其现有设备、包装材料、原辅料,应用传统工艺配制中药制剂“鼻炎三号”,其标示的功能主治为慢性鼻炎、过敏性鼻炎,效果良好。2020年3月,因发生突发事件,甲医院向广西省乙医院调剂自配制剂“鼻炎三号”。96. 根据上述材料,甲医院进行自配“鼻炎三号”,应当满足的条件是()
根据《中华人民共和国中医药法》,取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,其配制的前提条件是()
根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂品种,应当为本单位临床需要。()
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),下列需要备案管理的传统中药制剂是()
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
某直辖市人民医院为了治疗病人需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》该医院申请时必须()