下列影响合理用药的医师因素中:出现合并使用含有相同活性成分的单方和复方制剂是因为()
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或()等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
商品规格是用来反映商品()的若干主要技术指标。如成分、含量、纯度、大小、长短、粗细等。
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
()指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
药物制剂的含量是以制剂的重量或体积表示。
干货原料涨发后恢复原来新鲜状态的程度是衡量涨发好差的重要指标,干货原料的复原性就是干货原料经涨发后在重量、外观形态、质地、风味、成分结构等方面恢复原来新鲜状态的程度。
1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
在谈判中规定商品的成分、含量、大小等品质的技术指标,是使用了商品品质的()表示法。
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是()
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()
药物的制剂分析,通常比原料药的分析更困难,主要是因为药物制剂的组成复杂,不但含有活性成分,还有多种辅料,需要样品预处理以排除辅料的干扰。
与《药品说明书规范细则》()中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为()
该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为()
对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的()不同位置随机抽取()个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加()抽样数量,进行再检查。
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指()。
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是()
有些药品的不良反应源于药物制剂的辅料,紫杉醇注射中可能引起过敏反应的辅料是()
药物制剂的均一性反映各单位剂量之间的均匀程度,可通过重量差异。含量均匀度、溶出度等进行考察()
中药制剂分析常用含量测定方法有HPLC法、GC法、UV法、TLCS法、重量法、酸碱滴定法等,如要测定’香连片’
糖类辅料在用氧化还原法测定制剂含量时,可使测定结果()