F0值是验证灭菌可靠性的重要参数，我国《GMP》规定其值为（）
截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
确认或验证的意义是什么？
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
新版驾驶证与旧版驾驶证的区别在于（）。
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
当在CTC上确认闭塞分区无车时，“验证”成功后必须要在（）内下达“执行”指令。
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
请回答评审、验证和确认活动三者之间的区别？
新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
割接前，必须科学严谨进行多方确认待割接光缆的验证程序。明确强调，要求由（）、（）、（）的三个环节确认后，根据割接调度指挥的指令，由割接现场指挥下达开剥缆指令；在本缆进行瞬间中断割接的，对于在用纤芯的确认也要有接续操作人员、机房测试人员及现场指挥共同验证后，方能实施割接。
食品加工企业GMP车间验证与改造：请自行选择食品加工车间，考察GB14881执行情况。参照课程中讲述的食品GMP的环境要求、设备设施要求、人员要求、材料和方法要求，进行比对，指出8项以上的不符合状况，并给出改进意见和建议。
新版GMP（)文件应当定期审核、修订;文件修订后，应当按照规定管理，防止旧版文件的误用。
为做好新版兽药GMP检查验收工作，依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》（农业农村部令______)
农业农村部公告第293号，所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
展示视频与验证视频的区别是（）
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（)。
下面是对某公司缺陷管理流程的概括测试人员提交新的BUG入库，缺陷状态置为1，高级测试人员验证缺陷，如果确认是BUG，分配给相应的开发人员，设状态为2，如果不是BUG，则拒绝，设置状态为“拒绝”状态，开发人员查询状态为3的BUG，做如下处理，如果不是BUG，则置状态为“拒绝”状态，如果是BUG则修复并置状态为4，如果不能解决的BUG，要留下文字说明并保持BUG为“拒绝”状态，测试人员查询状态为5的BUG，验证BUG是否解决，做如下处理：如果BUG解决了置缺陷状态为6，如果BUG没有解决则置状态为7。上述流程中1到7相对应的状态标识为（）（选择一项）
与新版GMP有关的每项活动均应当有__（）
