取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求。
截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是()
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
2010年修订的GMP没有的章节()。
《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。
药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从哪一年开始实施
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为()
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
2011年国务院修订公布的《危险化学品安全管理条例》规定,生产、储存危险化学品的企业,应当委托具备国家规定的资质条件的机构,对本企业的安全生产条件每()年进行一次安全评价,提出安全评价报告。
《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
药品生产质量管理规范(2010年修订)何时起施行()
我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录()主要参照了()及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和附录()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
GMP(2010修订版)正文部分共14章313条()
《国家电网公司安全生产工作规定》规定:国家电网公司系统各有关企业应及时修订、复查现场规程、制度,现场规程宜每()年进行一次全面修订、审定并印发。现场规程的补充或修订,应严格履行审批程序
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年()
我国第一个GMP在1988年公布,而新修订地GMP在1993年开始施行。()