对外单位无卡公务车应通知监控中心进行核实,必须经有效授权人批准后方可以“其他车”放行。
新造篷布上路使用前,应经国家技术监督部门认可的()进行产品质量抽检,合格后方可投入使用。
只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
出库产品经检验合格并签发《产品质量合格证》后方可出库。产品出库须留样,留样保留期限为()。
企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
经有权批准人批准后方可进行信贷档案的查阅、调阅、复印等。()
每批药品均应当由()签名批准放行。
10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经()签字后方可出厂放行。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要()批准的变更应当在得到批准后方可实施
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。()
文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或受权人签发后方可实施()
特殊情况在确保对产品质量没有影响的前提下,按规定程序经主管领导批准后方可使用,并应做好记录,以保持其可追溯性。()
生产该批产品所使用的原辅料包材均经检验合格,经质量(转)受权人批准放行()
每批产品经质量负责人批准后方可放行。()
对因施工原因而产生的质量缺陷的修补和加固,应先由()提出修补方案及方法,经监理工程师批准后方可进行。
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。()
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行()
板块质量管理办法规定,特殊情况在确保对产品质量没有影响的前提下,经主管领导批准后方可使用,并应做好记录,以保持其可追溯性。()