两法知识竞赛答题答案：在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（）
两法知识竞赛答题答案：化学药注册按照（）等进行分类。
两法知识竞赛答题答案：以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
两法知识竞赛答题答案：国家实行疫苗批签发制度。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可，对其处罚恰当的是（）。
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。（）
两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
两法知识竞赛答题答案：监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育，责令改正。（）
两法知识竞赛答题答案：疫苗临床试验应当由以下哪些主体实施或者组织实施（）。
两法知识竞赛答题答案：下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。（）
两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
两法知识竞赛答题答案：有关疫苗的宣传报道应当（）。
两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当（）。
两法知识竞赛答题答案：不予再注册的情形包括（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
两法知识竞赛答题答案：开展药物临床试验，应当经（）批准。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，未取得药品经营许可证销售药品的，处以罚款时，货值金额不足五万的，按五万计算。（）
两法知识竞赛答题答案：申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
两法知识竞赛答题答案：国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合（）的技术评价体系，促进中药传承创新。
两法知识竞赛答题答案：接种单位不得接收（）供应的疫苗。
