无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
无菌药品生产,为减少()并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。
无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
“维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间?
在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普通海绵拖把进行清洁。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁净区内的各种活动。
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()
无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的房间或工具柜中。()
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
无菌生产的A/B级洁净区内禁止______。在其他洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有______的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。