临床试验应遵循的原则中下列哪项不是()。
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。()
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点?()
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
根据《南宁重点医院临床用血管理方案》规定,医疗机构医护人员对临床输血患者既要向病人及其家属宣传输血的必要性,更要讲明输血风险及对患者预后和病情转归的负性影响。()
某医师欲对某病患者进行健康相关生命质量调查,在设汁调查表的过程中,下列哪项是错误的()
【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
在设盲实验中应在方案中表白破盲条件和执行破盲人员。()
在设盲实验中,如遇紧急状况,应及时告知申办者,申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗,但必要在病例报告上述明理由。()
一产妇,滞产,助产分娩,胎盘滞留,临床诊断产后出血,下列哪项护理措施不必要()。
临床检查中的波氏试验阳性是用于确诊下列哪项疾病()
设盲临床实验因随机分组,故不需做可比性比较。()
下列哪项不是试验方案中需包含的内容()