在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()
时间:2022-09-23
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。()
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
时间:2022-09-22
埋设人工接地在土壤中的深度不小于0.5m。主要考虑以下因素。()
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
简述安慰剂药物的定义。
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
时间:2022-09-21
什么叫多个适应症?
时间:2022-09-20
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。()
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
时间:2022-09-19
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()