医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?() ①上一年度新开办的企业; ②上一年度检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; ④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。
《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是()。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()? ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照()的原则予以列明。
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()? ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围?() ①开办审查②变更许可事项审查 ③换发许可证审查④日常监督检查
《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?() ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()? ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对,错)。
省级(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起()日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。