药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
药品包装上印有或贴有的内容是()
(1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()
既是食品又是药品的食药两用的物质,可以作为食品的原料或配料在食品中使用,但不得宣传、标注治疗功效;国家规定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用。
食品安全,指食品()符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性应急性或慢性危害。
某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()
在晒版过程中用到的化学药品有的属于光敏性物质,具有光不稳定性,有的具有强腐蚀性或剧毒性,而有的则是易燃易爆品,所以必须全面了解这些药品的基本性能,防止发生危险和不必要的事故。
与药品直接接触的生产设备不得()、()或()。
食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协不得以()或其他形式向消费者推荐食品。
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
食品是指各种供人食用或饮用的成品和原料,以及按照传统的即是食品又是药品的物质,但不包括()的物品。
以茶叶及其副产品为原料,通过浸提、过滤、浓缩、干燥等方式获得的茶叶中各种功能性组分,不能作为食品添加剂或保健品、药品开发的辅料。
头孢类抗生素与乙醇或含有乙醇的药品、食品相遇会引起双硫仑样反应。( )
下列物质中,可作食品或药品防腐剂的是()。
食品安全:指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或慢性危害。()
食品生产经营者未依照《食品安全法》的规定召回或停止经营的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以()。
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,须由所在的省级食品药品监督管理局批准或确定的是()
【单选题】各种供人食用或饮用的原料以及按照传统,既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的药品,是指()。
操作所需之物质,如润滑剂、冷却剂等不能进入设备里,防止与成分,药品容器、封口物品、中间体或药品接触,保证药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度不变。()
在美国,《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)规定食品接触材料的成分属于食品添加剂。()
本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、()等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
甲状腺功能亢进症患者限制摄入的食品或药品是()