药物不良反应报告资料要求()
关于“能见度不良时使用的声号”的鸣放,下列说法不正确的是:() Ⅰ、在能见度不良的水域中看见他船时应继续鸣放 Ⅱ、在能见度不良的水域中,如在雷达上未发现来船时可不鸣放 Ⅲ、在能见度不良的水域中航行和锚泊或搁浅时应鸣放能见度不良时使用的声号
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()
药品不良反应报告资料要求()
乡镇级预防接种不良反应管理应健全哪两种资料?
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
(1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于()
药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
蒲荷是《新修本草》收载的药物,不能供查找其文献资料的本草书籍是()
利用中国知网检索 2015-2016年某期刊中关于不良反应的文献 1 篇,以下检索方式最优的是
【多选题】市级药品不良反应监测中心负责本行政区域内药品不良反应报告资料()。
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()
在一定范围内通过记录使用研究药物的每个患者的所有资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群的发生情况的监测方法是
()关于“能见度不良时使用声号”的鸣放,下列说法不正确的是:1、在能见度不良的水域中看见他船时应继续鸣放2、在能见度不良的水域中,如在雷达上未发现来船是可不鸣放3、在能见度不良的水域中航行和锚泊或搁浅时应鸣放能见度不良时使用的声号
文献上的药材鉴定方法可作为标准的鉴别项内容收载是正确的。()
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
病人反映,最近出现头晕现象,怀疑与自己1个月前服用的某一新药有关,经药师询问和查阅资料发现,并没有文献报道该药具有头痛、头晕的不良反应,该不良反应可评价为()
下列选项中正确的有()。A、文献上的药材鉴定方法可作为标准的鉴别项内容收载
ADR专员通过不良反应报告文献资料以及定期的汇总报告识别与公司产品医学相关风险信号,并反馈至质量部()