依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
生产医用脱脂棉,由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的,申请人应当在注册证书有效期届满()个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请。
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是()
系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品()
境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的,自书面批准决定作出之日起()个工作日内发给医疗器械注册证书。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更注册证书及其附件载明事项的,申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,需要提交的材料有()
《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()
涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处()万元以下罚款。
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
《药品注册管理办法》是依据( )
《药品注册管理办法》是依据( )
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。A、进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
对附条件批准的药品,逾期未按要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至()药品注册证书
入网食品生产经营者在网上刊载的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能;网上刊载的保健食品的注册证书或者备案凭证等信息与注册或者备案信息不一致等禁止性规定的,由县级以上地方食品药品监督管理部门()。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理()
下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。A、直接吊销药品注册证书
两法知识竞赛答题答案:药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册正书及其附件相关内容。
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时,一并核准()