粉末油脂是以油脂为基料,通过特殊的加工工艺制成的粉末或细颗粒状的油脂制品,粉末油脂从本质上讲,仍以油脂为主要原料,但一般需辅以蛋白质和淀粉等物质成型。
直接口服中药饮片:指明确使用过程无需经过(),可直接口服或冲服的中药饮片。
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动。
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
理化鉴别是中药鉴定的常用方法,是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度的一种鉴定方法。中药的理化鉴定发展很快,新的分析手段和方法不断出现,已成为确定中药真伪优劣,新资源开发利用,指导中药栽培加工生产,扩大药用部位,中药和中成药质量标准制订等不可缺少的重要内容。微量升华实验时,大黄粉末升华物结晶为()
粉末直接压片法的优点有()、适用于湿热不稳定的药物及省时节能和工艺简便。
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
直接口服中药饮片:指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可()的中药饮片。
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目?
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。
酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同,均属酶转化反应。但两者相比,酶转化法所需设备及工艺简单,产物浓度高,转化率高,生产周期短,()少,酶的利用率也高。
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
中药饮片生产()后应进行再验证。
工艺设计开发中,生产技术部负责开展工艺验证,组织工艺评审,并推进工艺验证问题的整改关闭。()
下列那个产品属于直接口服中药饮片?()
《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
原料更换:年份切换/成熟品种推广,需产出:品评报告;成品实物标样;成熟产品:工艺验证报告。()
以下哪种方法属于湿法工艺流程生产二氧化铀粉末的方法()